Các thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng theo thông tư mới Bộ Y Tế Việt Nam 2024

“Các thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng”  là kiến thức quan trọng cần biết để bắt đầu triển khai mở phòng khám. Tính đến năm 2024, bạn cần tuân thủ các điều kiện và thủ tục được quy định trong Luật Khám bệnh, chữa bệnh số 15/2023/QH15 (có hiệu lực từ 1/1/2024), Nghị định 96/2023/NĐ-CP (quy định chi tiết một số điều của Luật Khám bệnh, chữa bệnh, có hiệu lực từ 1/1/2024), và các thông tư liên quan như Thông tư 23/2024/TT-BYT (ban hành ngày 18/10/2024, về Danh mục kỹ thuật trong khám bệnh, chữa bệnh). Dưới đây là các điều kiện và thủ tục cần thiết:

I. Thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng – Điều kiện

Các điều kiện được quy định tại Điều 43 Nghị định 96/2023/NĐ-CP (điều kiện chung cho phòng khám chuyên khoa) và các yêu cầu cụ thể đối với chuyên khoa phục hồi chức năng:

1. Điều kiện về cơ sở vật chất

• Địa điểm:
  • Địa điểm cố định, tách biệt với khu vực sinh hoạt gia đình.
  • Đáp ứng các quy định về an toàn chịu lực, phòng cháy chữa cháy, kiểm soát nhiễm khuẩn, bảo vệ môi trường, và an toàn bức xạ (nếu sử dụng thiết bị bức xạ).
  • Đảm bảo đủ điện, nước để phục vụ hoạt động khám chữa bệnh.
• Diện tích tối thiểu:
  • Buồng khám bệnh, chữa bệnh: ít nhất 10 m².
  • Buồng phục hồi chức năng: ít nhất 10 m² (bắt buộc đối với chuyên khoa phục hồi chức năng).
  • Buồng vận động trị liệu: ít nhất 20 m² (nếu thực hiện kỹ thuật vận động trị liệu).
  • Khu vực đón tiếp bệnh nhân riêng biệt.
• Khu vực tiệt khuẩn:
  • Có khu vực tiệt khuẩn để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp có hợp đồng với cơ sở khác để tiệt khuẩn.

2. Điều kiện về trang thiết bị y tế

• Có đủ thiết bị, dụng cụ y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đã đăng ký (theo Danh mục kỹ thuật chuyên ngành phục hồi chức năng ban hành kèm Thông tư 23/2024/TT-BYT).
• Một số thiết bị cơ bản cần thiết cho phục hồi chức năng (tùy thuộc danh mục kỹ thuật đăng ký):
  • Máy Vật lý trị liệu gồm: điện xung, siêu âm trị liệu, máy kéo giãn cột sống, nén ép áp lực hơi, máy từ trường siêu dẫn,..
  • Dụng cụ hỗ trợ: bóng tập, dây kháng lực, khung tập đi.
• Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.

Có thể bạn quan tâm: Mở phòng vật lý trị liệu Phục hồi chức năng cần các loại máy nào?

3. Điều kiện về nhân sự

• Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật:
  • Là bác sĩ có chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên khoa phục hồi chức năng.
  • Có ít nhất 54 tháng kinh nghiệm khám chữa bệnh tại chuyên khoa phục hồi chức năng (theo Điều 25 Thông tư 41/2011/TT-BYT, vẫn áp dụng nếu không có quy định mới thay thế).
• Nhân sự khác:
  • Ít nhất 1 bác sĩ chuyên khoa phục hồi chức năng và 1 điều dưỡng hoặc kỹ thuật viên phục hồi chức năng (theo Thông tư 46/2013/TT-BYT).
  • Các chức danh khác (nếu có) phải phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn đăng ký.
• Tất cả nhân sự hành nghề phải có chứng chỉ hành nghề theo quy định.

4. Phạm vi hoạt động chuyên môn

• Phòng khám chỉ được thực hiện các kỹ thuật nằm trong Danh mục kỹ thuật chuyên ngành Phục hồi chức năng (Phụ lục 02, Thông tư 23/2024/TT-BYT).
• Phạm vi hoạt động cần được đề xuất và phê duyệt bởi Sở Y tế, dựa trên cơ sở vật chất, thiết bị và nhân sự của phòng khám.

5. Điều kiện pháp lý

• Có Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh (hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp, tùy hình thức tổ chức).
• Đáp ứng các yêu cầu về quản lý chất thải y tế, an toàn bức xạ (nếu có), và phòng cháy chữa cháy.

Tìm hiểu thêm về Kiến thức Vật lý trị liệu Phục hồi chức năng

II. Thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa phục hồi chức năng – Thủ tục

Thủ tục được thực hiện theo quy định tại Điều 47 Nghị định 96/2023/NĐ-CP và hướng dẫn của Sở Y tế địa phương.

1. Hồ sơ cần chuẩn bị

Hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động bao gồm:

1. Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động: Theo mẫu (Mẫu 01 Phụ lục XI, Nghị định 109/2016/NĐ-CP, vẫn áp dụng nếu không có mẫu mới).
2. Bản sao chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
3. Bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và danh sách người hành nghề tại phòng khám.
4. Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế:
   • Bao gồm danh sách thiết bị, mô tả diện tích các phòng chức năng.
5. Tài liệu chứng minh:
   • Hồ sơ về cơ sở vật chất (hợp đồng thuê nhà, giấy chứng nhận quyền sử dụng đất, sơ đồ bố trí).
   • Danh mục thiết bị y tế và giấy tờ liên quan (hóa đơn, chứng nhận nguồn gốc).
   • Hồ sơ nhân sự (hợp đồng lao động, giấy xác nhận thời gian thực hành).
6. Phạm vi hoạt động chuyên môn đề xuất:
   • Danh mục kỹ thuật dự kiến thực hiện (dựa trên Phụ lục 02, Thông tư 23/2024/TT-BYT).
7. Các giấy tờ khác (nếu Sở Y tế yêu cầu bổ sung).

2. Trình tự thực hiện

• Bước 1: Nộp hồ sơ
  • Nộp 1 bộ hồ sơ tại Sở Y tế nơi phòng khám đặt trụ sở (qua trực tiếp hoặc dịch vụ công trực tuyến, tùy địa phương).
  • Nộp lệ phí theo quy định (khoảng 4.300.000 VND đối với phòng khám chuyên khoa, theo Thông tư 11/2020/TT-BTC).
• Bước 2: Tiếp nhận và thẩm định
  • Sở Y tế tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ trong vòng 20 ngày (nếu không cần thẩm định thực tế).
  • Nếu cần thẩm định tại chỗ, thời gian tối đa là 60 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ.
  • Kết quả thẩm định được lập thành biên bản, nếu có yêu cầu sửa đổi sẽ thông báo để bổ sung.
• Bước 3: Cấp giấy phép
  • Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, Sở Y tế cấp Giấy phép hoạt động trong thời gian quy định.
  • Trường hợp từ chối, Sở Y tế phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

3. Thời gian xử lý

• Tối đa 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ (bao gồm cả thẩm định thực tế).

Một số ví dụ về thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng

Ví dụ 1: Thủ tục đăng ký giấy phép hoạt động

• Trường hợp: Một bác sĩ có bằng cấp và chứng chỉ hành nghề y, sau khi quyết định mở phòng khám phục hồi chức năng tại một khu vực đông dân cư, bác sĩ này sẽ phải chuẩn bị hồ sơ đầy đủ để xin giấy phép hoạt động.
• Công việc thực hiện: Bác sĩ phải chuẩn bị các giấy tờ như chứng chỉ hành nghề, giấy phép kinh doanh, hợp đồng thuê mặt bằng, bản vẽ thiết kế phòng khám, và các yêu cầu về trang thiết bị y tế. Sau đó, bác sĩ sẽ nộp hồ sơ tại Sở Y tế tỉnh thành nơi phòng khám hoạt động.
• Thực tế: Sau khi nộp hồ sơ, phòng khám của bác sĩ sẽ được Sở Y tế kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, và đội ngũ bác sĩ. Quá trình này có thể mất từ vài tuần đến vài tháng, tùy vào từng địa phương.

Ví dụ 2: Đảm bảo cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế

• Trường hợp: Phòng khám của bác sĩ A cần trang bị các thiết bị phục hồi chức năng như máy tập vật lý trị liệu, máy kéo giãn cột sống, thiết bị siêu âm trị liệu, v.v.
• Công việc thực hiện: Bác sĩ A sẽ phải đảm bảo rằng các thiết bị này đều có chứng nhận nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng và được kiểm tra định kỳ theo quy định. Bên cạnh đó, không gian phòng khám cũng cần có đầy đủ phòng khám, phòng tập vật lý trị liệu, khu vực tiếp nhận bệnh nhân, vệ sinh và an toàn lao động.
• Thực tế: Một phòng khám phục hồi chức năng tại Hà Nội gặp phải khó khăn trong việc lắp đặt thiết bị y tế, vì không tìm được nhà cung cấp uy tín có chứng nhận chính thức. Sau khi tìm được nguồn cung cấp đáng tin cậy, quá trình kiểm tra và cấp phép lại gặp trở ngại do sự thiếu hụt về nhân sự chuyên môn tại cơ sở kiểm tra.

Ví dụ 3: Đào tạo nhân sự và đảm bảo trình độ chuyên môn

• Trường hợp: Phòng khám B đang trong quá trình tuyển dụng và đào tạo các bác sĩ, kỹ thuật viên vật lý trị liệu, và nhân viên chăm sóc khách hàng.
• Công việc thực hiện: Phòng khám sẽ cần đảm bảo rằng tất cả nhân viên đều có chứng chỉ hành nghề phù hợp, đặc biệt là các bác sĩ chuyên khoa phục hồi chức năng và kỹ thuật viên vật lý trị liệu. Các kỹ thuật viên cũng cần được đào tạo bài bản về quy trình trị liệu, cách sử dụng thiết bị, và các biện pháp an toàn khi làm việc với bệnh nhân.
• Thực tế: Một phòng khám ở TP.HCM đã tuyển dụng kỹ thuật viên vật lý trị liệu có chứng chỉ quốc tế, nhưng sau khi kiểm tra, cơ sở đã nhận ra rằng một số nhân viên chưa đạt yêu cầu về kỹ năng và cần được đào tạo thêm trước khi bắt đầu công việc.

Ví dụ 4: Đảm bảo các quy định về an toàn và bảo mật thông tin bệnh nhân

• Trường hợp: Phòng khám C mở cửa hoạt động tại một khu vực ngoại thành với nhu cầu cao về phục hồi chức năng. Tuy nhiên, phòng khám cần phải thực hiện các biện pháp bảo mật thông tin bệnh nhân và đảm bảo an toàn về mặt pháp lý.
• Công việc thực hiện: Phòng khám cần thiết lập hệ thống lưu trữ thông tin bệnh nhân an toàn, tuân thủ các quy định của Bộ Y tế về bảo mật thông tin cá nhân. Bên cạnh đó, phòng khám cũng cần có quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn, vệ sinh môi trường và trang thiết bị đúng chuẩn.
• Thực tế: Phòng khám này phải đầu tư vào hệ thống phần mềm quản lý bệnh án và đào tạo nhân viên về việc sử dụng phần mềm bảo mật. Điều này đảm bảo bệnh nhân không bị rò rỉ thông tin cá nhân và các dữ liệu y tế quan trọng.

Nếu các bạn còn bất kỳ thắc mắc gì về thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng hãy liên hệ ngay cho Công nghệ y khoa MDT 0902823651 để được giải đáp tận tình nhé! Mình biết rằng công việc liên quan đến giấy tờ và trình tự sẽ phức tạp và mất khá nhiều thời gian của các bạn. Công nghệ y khoa sẵn sàng chia sẻ đến bạn mọi kiến thức thông tin hữu ích mà chúng tôi nắm được về thủ tục và điều kiện mở phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng.

Công nghệ y khoa MDT chúc các bạn tìm được nguồn nhân lực tốt là các nhà trị liệu giỏi và giàu kinh nghiệm. Chúc quý phòng khám tìm được thiết bị Phục hồi chức năng chất lượng. MDT vô cùng cảm ơn các Quý Phòng khám luôn ủng hộ trong suốt nhiều năm qua. Hơn hết Công nghệ y khoa chúc các bạn sớm mở được phòng khám chuyên khoa Phục hồi chức năng theo dự định!